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日立全自动生化分析仪反应杯清洗液的研制和应

文章出处:未知 发表时间:2020-11-22 23:29

  日立全自动生化分析仪反应杯清洗液的研制和应用_临床医学_医药卫生_专业资料。日立 7180 型全自动生化分析仪反应杯清洗液的研制和应用 [导读] 连续 12 个月自配的清洗液外观清亮无絮状,pH 值保持不变,12 次细菌培养均无细菌生长。 陈木龙 蓝荣鹏 (广东梅州市中

  日立 7180 型全自动生化分析仪反应杯清洗液的研制和应用 [导读] 连续 12 个月自配的清洗液外观清亮无絮状,pH 值保持不变,12 次细菌培养均无细菌生长。 陈木龙 蓝荣鹏 (广东梅州市中医医院 514011) 【摘要】目的 在保证检测质量的前提下,为减少日立 7180 型全自动生化分析仪在日常工 作中的运行成本,自配酸、碱清洗液替代原装酸、碱清洗液。 方法 根据日立 7180 型全 自动生化分析仪清洗原理,自配清洗液配方观察稳定性、清洗效果及对测定结果的影响。原 装酸、 碱清洗液进行相关实验对比。 结果 自配清洗液达到或优于原装清洗液的清洗效果。 实际使用 1 年对仪器管道、反应杯无损耗。使用原装、自配清洗液清洗反应杯所测试的结 果高度相关 结论 自配酸、碱清洗液可以代替原装试剂。 【关键词】 日立 7180 型全自动生化分析仪 反应杯 自配清洗液 临床应用 【中图分类号】 R197.324 【文献标识码】 A 【文章编号】 2095-1752 (2012) 02-0142-01 由于当今的全自动生化分析仪主要部件(样本针、试剂针、搅拌针、比色杯)均为反 复使用, 为了避免携带污染, 需要对上述部件在更替样本、 试剂、 反应比色后进行自动清洗。 但其原装配套试剂日常维护使用量大且价格较贵加重了医院的成本。 我们参考有关文献资料 [1,2],配制了无色透明、化学性质稳定、价格低廉的酸、碱清洗液,与原装清洗液进行了一 年多的使用对比,效果满意。 1 材料与方法 1.1 仪器: 日立 7180 型全自动生化分析仪; PHS-25 型酸度计(上海雷磁仪器厂)。 1.2 清洗液 原装 HIALKALI-D (碱性清洗液) 2.5%此溶液 pH 约 12.5、 HICARRYNON (酸性清洗液)2.5%此溶液 pH 约 2.8。 1.3 方法 1.3.1 自配酸性清洗液: 柠檬酸 58.8 g、 25%戊二醛 0.4ml 溶于 1000ml 纯水配成 0.8N 柠檬酸溶液经 4 号滤球过滤后作为酸性清洗液备用,2.5%此溶液 pH 约 2.8。 1.3.2 自配碱性清洗液: 氢氧化钾 56.2g 溶于 1000ml 纯水配成 1N 氢氧化钾溶液经 4 号滤球过滤后作为碱性清洗液备用,2.5%此溶液 pH 约 12.5。 1.4 检测方法 分别用两种酸、碱清洗液作重复性对比,应用效果对比及贮存稳定性 试验。每隔 1 个月检测一次贮存的酸、碱清洗液的颜色、透明度、pH 值及细菌培养。用原 装和自配的酸、碱清洗液在条件一致的情况下连续五个工作日交替做水空白试验 20 次,记 录 1 号杯在清洗后不同波长下的毫吸光度(mAbs)。用两种酸、碱清洗液做洗液,选取不 同方法学、不同波长的项目 ALT、ALP、CER、TP、ALB 进行检测 20 次,求均值和相关 系数。 2 结果 2.1 稳定性试验结果 连续 12 个月自配的清洗液外观清亮无絮状,pH 值保持不变, 12 次细菌培养均无细菌生长。 2.2 清洗效果对比 用原装和自配的酸、碱清洗液在条件一致的情况下连续五个工作 日交替做水空白试验 20 次,记录 1 号杯在清洗后不同波长下的毫吸光度(mAbs),经统计 学处理,结果见表 1。 表 1 结果表明两种清洗液的清洗效果无差异,经我科使用一年后读取仪器自动扫描检 测对照 1 号杯 160 个比色杯杯间变化范围小毫吸光度(mAbs)<200 低于仪器规定值 (± 800),CV%为 2.87,说明自配的酸、碱清洗液对比色杯损坏小,有效延长比色杯使用寿 命。 表1 两种清洗剂的清洗效果对比 2.3 对测定结果影响的比较 对比试验在相同条件下分别用原装和自配的酸、碱清洗液清洗比色杯测定同一份进口 质控定值血清作常用波长 ALT(340 nm)、ALP(405nm)、CER(510 nm)、TRPOT (540 nm)、ALB(600 nm)测定项目批内检(n=20)。结果见表 2。结果显示各项目的 结果经统计学处理差别无显著。 表2 使用两种清洗液后测试项目结果对比 3 讨论 清洗液的清洗质量是生化分析仪测定结果的重要部分,对仪器的管道和反应杯的清洗 以及防止样本间的交叉污染有十分重要的作用, 直接关系到检测项目结果。 污染生化分析仪 比色杯的物质主要为血清标本的脂类、蛋白质及测定试剂的成份。日立 7180 全自动生化分 析仪使用了碱性和酸性两种清洗液。我们选用氢氧化钾配制成碱性清洗液有较好的清洗效 果[3]。有用户自配 1N 氢氧化钠溶液代替碱性清洗液,由于氢氧化钠试剂中存在氢氧化钙 成分用氢氧化钠溶液清洗比色杯时,氢氧化钙成分会覆盖比色杯内壁上,使比色杯透光性 变差,造成杯空白失败报警,氢氧化钠试剂纯度越低,氢氧化钙成分越多。我们经过对比 实验,清洗效果确实不如氢氧化钾好。酸清洗液的应用是消除残留碱难于清除的弊端,酸及 其生成的盐都极易漂洗。 我们选用的有机酸对比色杯及管道无损害, 使用戊二醛作为抑菌剂 极微量即可达到长时间抑菌的效果。试剂密封储存可稳定 2 年。 本研究结果显示根据日立 7180 全自动生化分析仪清洗原理并结合清洗液的特点,自 配清洗液与原装清洗液对各项目检测的干扰无显著差异, 其清洗能力也无显著差异, 试剂配 方比较简单,成分比较稳定成本较低,可大幅节约日常消耗品的开支,清洗效果达到或超过 原装清洗液的水平。 因此是一种完全可以替代原装清洗液的试剂配方, 配制的该清洗液经对 比试验,重复性试验等以及近 1 年的临床应用,在 2011 年测定广东省临检中心下发的室间 生化质控工作中所检测的 20 测定项目 PT 全部成绩为 100,取得好的效果,完全达到了仪 器对其质量的要求,可以取代原装清洗液,由于其配制方法简单,成本低廉,有效延长比色 杯使用寿命,具有较好的推广应用价值。 参考文献 [1]梁治齐,张宝旭。清洗技术[M]。北京:中国轻工业出版社,1998:129-146. [2]蒙雨明, 程红革,刘文雄等。日立全自动生化分析仪碱性清洗液的研制[J]。临床检验杂 志, 2008,26(3):211. [3]陈木龙, 蓝荣鹏。 岛津 CL-8000 生化分析仪反应杯清洗液的研制和评价[J].实用医学杂志, 2006,22(3):344-345.

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